噴霧干燥引起藥物的幾個關(guān)鍵變化
信息來源:本站 | 發(fā)布日期:
2018-01-23 16:27:35
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關(guān)鍵詞:噴霧干燥藥物
在今天的藥物開發(fā)流程中,越來越多的難溶性化合物需要工業(yè)配方師應(yīng)用創(chuàng)新的解決方案來應(yīng)對開發(fā)穩(wěn)定產(chǎn)品的挑戰(zhàn),這種產(chǎn)品可以提高藥物的口服生物利用度。噴霧干燥是一種經(jīng)過驗證的,可擴展的方法,其允許包含合適的賦形劑以促進化合物的溶解和維持溶解。
相對于其母體結(jié)晶形式,噴霧干燥引起藥物的幾個關(guān)鍵變化:
*該分子被轉(zhuǎn)化成無定形的高能物理形式,在聚合物存在下,其促進增強的水溶性,導(dǎo)致更快的溶解速率和高達結(jié)晶藥物飽和溶解度的十倍
*聚合物可以抑制溶解藥物的沉淀,導(dǎo)致整個胃腸道的持續(xù)溶解性。
除了改善了化合物的溶解度外,聚合物還可用于穩(wěn)定處于玻璃狀態(tài)的藥物,從而改善在各種溫度和濕度條件下的長期物理穩(wěn)定性。
噴霧干燥機繼續(xù)為在藥物開發(fā)生命周期中可能出現(xiàn)的多種挑戰(zhàn)提供解決方案,并且一起能夠一步生產(chǎn)均質(zhì)粉末,其可以進一步加工成固體口服劑型,例如片劑,膠囊劑和顆粒劑。該過程具有高度的可擴展性,并且已經(jīng)產(chǎn)生了具有增強的口服生物利用度的有效商業(yè)藥物產(chǎn)品。